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智慧医疗 | 2024年5月行业资讯分享

行业资讯分享

2024-06-20 14:40

2024.5.27 国家十四部委联合发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》

关键词：医疗反腐

加大医药购销领域商业贿赂治理力度，紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险，聚焦虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为，保持打击高压态势。

严查假借各类会议、捐赠资助、科研合作、试验推广等形式捆绑销售、“带金销售”中的违法违规行为。基于灰色利益输送隐蔽化发展的趋势，相应监管也在逐步细化。（国家卫建委）

2024.5.16 中纪委网站发布了《聚焦“关键少数”加强纪律教育》的文章，将反腐矛头对准“一把手”和“少数关键

关键词：中纪委、医院一把手

中纪委才刚发布《全方位管住关键少数》一文，也强调了纪检监察机关要全方位加强对“一把手”和领导班子监督，加强全链条监督和全方位管理，盯紧公权力运行的各个环节。并且开年的反腐大会——中纪委二十届三次全会上公布2024年医药反腐重要部署，其中便指明方向：深化整治金融、国企、能源、医药和基建工程等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败，清理风险隐患；围绕一体推进不敢腐、不能腐、不想腐等完善基础性法规制度，健全加强对“一把手”和领导班子监督配套制度。层层信号不断释放，一场针对全国公立医院院长及医疗卫生系统干部的大清查持续升级。（中纪委）

2024.5 多地出手，整治医院欠款

关键词：经销商、医院欠款

在药械市场中，医疗机构拖欠货款问题长期难解，超长回款周期增加了企业的资金成本。尤其在部分企业资金链较为紧张的时期，回款问题甚至成为压倒骆驼的最后一根稻草。近几年，各地纷纷出台举措，推动解决回款问题。据悉，在精准摸底和客观分析有关情况后，广西各市医保部门按照欠款情况和拖欠时间进行全面细致排查梳理，全区集采超声刀超6个月未回款的医疗机构有22家，金额601.27万元，其中超1年未回款的有10家医疗机构、金额518.02万元。针对存在问题的定点医疗机构，各市医保部门及时督促其在一周内完成整改。此外，天津、山东、福建、江西、内蒙古、湖南、辽宁、安徽、河南等多地探索推进医保基金与企业直接结算。（广西、河南、山东等医保局）

2024.5.14 审计出手，严查医院账目，多地审计部门启动药械检查

关键词：审计、账目

医疗纠风深入“账本”，进一步切断药械利益输送。5月14日，审计署官网发布题为《护航粮食稳产增收、关注医用耗材采购……直击审计一线》，介绍了多领域的审计一线工作。此前，江苏、广东等地也陆续开展“药品和高值医用耗材生产经销使用情况”审计调查工作，审计的对象覆盖药品监管、医疗保障与卫生健康等管理部门、医疗机构、药品和耗材生产经营企业。针对医药企业的审计全面覆盖企业销售费用、推广费用。依托专业审计助力，医疗机构内各类隐蔽的不合规问题被逐步揭露。（中华人民共和国审计署）

国家药监局:美敦力/飞利浦/库克二级召回

关键词：药监局、召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于心脏复律可能会损坏电子设备等原因，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的植入式脊髓神经刺激器（国械注进20243120025）主动召回。飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于系统存在软件问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的医用磁共振成像系统 Magnetic Resonance Equipment（国械注进20153062757）主动召回。库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于产品标签上标注有效期错误，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的引流导管Drainage Catheter（国械注进20192142121）主动召回。召回级别均为二级召回。

2024年第一季度，“GPS”三巨头中国区业绩集体下滑

关键词：2024年一季度财报

5月7日，西门子医疗公布业绩报告：全球业务营收约58.5亿美元，同比增长3%。但中国区业务营收6.40亿美元，同比下滑14%，是其全球唯一业绩下滑的市场。报告期是该公司“财年第二季度”，对应自然年份的第一季度。GE医疗和飞利浦医疗也在面临同样的困境。相关财报显示，GE医疗2024年第一季度中国市场营收5.97亿美元，同比下滑11%；飞利浦医疗2024第一季度来自中国的订单数量减少3.8%。大型医疗设备“以旧换新”，在年初就成为热门话题。从一季度的业绩表现来看，国产替代可能会通过这一轮以旧换新得到强化。今年一季度，联影营收23.5亿元，同比增长6.22%；东软收入18.30亿元，同比增长10.50%。

百年巨头，一分为三

关键词：巨头拆分

根据杜邦的计划，公司将通过免税交易拆分电子和水业务部门，成立两家尚未命名的子公司。新设立的电子公司将专注于“半导体解决方案和先进电子产品”，而新的水务公司将成为“一家综合水处理解决方案提供商”。剩余部门将继续保留在杜邦体系内，拆分后的“精简版杜邦”业务将集中在生物制药和医疗设备等行业。杜邦预计，拆分将在未来18至24个月内完成，还需要等待董事会和监管部门的最终批准。

国家药监局通报飞检情况，2家械企被责令停产

关键词：飞检、停产

近期，国家药监局组织检查组对黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司、三原富生医疗器械有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷，并于5月24日通过其官网予以通报。上述2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《规范》相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。相关属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法采取责令暂停生产的控制措施；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，应当严肃查处；并责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品。企业完成全部缺陷项目整改后，并经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。